凯发k8k8凯发一触即发ღ★，凯发在线平台ღ★，凯发天生赢家一触即发ღ★，基因改造ღ★，凯发国际官网首页ღ★，猪器官在活体人体内存活时间最长的案例已诞生ღ★。当地时间9月8日天生赢家一触即发ღ★，《自然》刊发新闻（Nature News）报道称ღ★，67岁的美国男子蒂姆安德鲁斯（Tim Andrews）在接受基因编辑猪肾脏移植后ღ★，已存活接近8个月ღ★。

　　而就在两周前ღ★，中国研究团队刚在国际学术期刊《自然医学》（Nature Medicine）在线发表论文ღ★，报告了世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内的成功案例ღ★。

　　陈忠华是论文的共同作者之一ღ★。作为华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植外科主任医师ღ★、长江学者特聘教授ღ★、国内器官移植领域权威专家ღ★，他是中国最早一批赴德又糙又黄的糙汉ღ★、英深造的学者又糙又黄的糙汉ღ★，不仅发起了中国移植运动会ღ★，还是国内脑死亡理论与实践的标准化器官捐献的推动者ღ★，是该领域名副其实的拓荒者ღ★。

　　“从把国外成熟的理念和临床实践经验移植到中国ღ★，到今天见证本土科研跟进ღ★，中国在器官移植领域走了40多年ღ★，在器官捐献领域走了20多年ღ★，但脑死亡立法ღ★、异种移植这些硬骨头ღ★，还等着我们去啃ღ★。”9月上旬ღ★，陈忠华接受了《每日经济新闻》记者专访ღ★，他认为在异种器官移植领域ღ★，中国科研团队不仅要争“第一个做”ღ★，还要争“第一个解决实际应用中的问题”ღ★。

　　从2003年中国首例国际标准化脑死亡器官捐献ღ★，到2004年在武汉启动首届移植运动会ღ★，到2015年见证公民逝世后器官捐献成为我国唯一合法器官来源ღ★，再到如今聚焦异种移植的突破性进展ღ★，陈忠华的经历ღ★，堪称中国器官移植发展的“活档案”ღ★，而这本档案的“异种器官移植篇”最近几年以前所未有的速度“更新”ღ★。

　　2021年10月19日ღ★，美国纽约大学朗格尼医学中心移植外科Montgomery教授团队将经基因改造的猪肾ღ★，首次移植到脑死亡的患者体外ღ★，并使其工作了54小时ღ★，这是全球首次用脑死亡异种移植模型证实转基因猪器官短期内安全性的案例ღ★。

　　紧接着ღ★，2022年1月ღ★，美国马里兰医学院专家实施了全球首例基因编辑猪心脏移植到活体人体的手术ღ★，患者术后存活约2个月ღ★。

　　今年1月ღ★，67岁的终末期肾衰患者Andrews在美国麻省总医院接受基因编辑猪肾移植ღ★，截至9月8日已存活接近8个月ღ★，这是异种器官移植的第三项突破性进展ღ★，陈忠华对这个研究的印象特别深刻ღ★。

　　“短短几年就完成了从脑死亡遗体到活体人体的跨越ღ★，非常震撼ღ★。”据陈忠华介绍ღ★，从Montgomery教授在2019年美国器官移植大会上提出桥梁理论（在活体人体试验前ღ★，设计针对脑死亡遗体的异种器官移植亚临床模型）至今ღ★，包括脑死亡遗体在内ღ★，全球共完成了20多例异种器官移植到人体的试验ღ★，获得的信息量ღ★，比过去30年的总和还多ღ★。

　　今年上半年ღ★，越来越多关于异种器官移植的临床研究ღ★，开始加速推进ღ★。今年2月ღ★，美国生物科技公司United Therapeutics宣布ღ★，其子公司Revivicor基因编辑猪肾脏UKidneyღ★，已获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准ღ★，即将启动人体移植的临床研究ღ★。这是人类史上首个获批的猪肾人体移植临床试验ღ★。

　　据陈忠华介绍ღ★，该研究计划纳入50名受试者ღ★，分两个阶段推进ღ★：第一阶段先开展6例手术ღ★，每例手术间隔3个月ღ★，留出充足时间用于术后观察ღ★；这6例手术的结果会交由第三方机构评估ღ★，只有在安全性和有效性都通过评估后ღ★，才能进入第二阶段ღ★；不过ღ★，第二阶段的44例手术不再受“间隔3个月”限制ღ★，这项临床研究预计整体耗时2至4年ღ★，才能形成具备充分说服力的科研报告ღ★。

　　今年4月15日ღ★，美国eGenesis公司宣布ღ★，旗下基因编辑猪肝（HuCo- Liver perfusionღ★，EGEN-5784）和英国OrganOx体外灌流机已共同获得FDA批准ღ★，进入用于急性肝功能衰竭治疗的肝脏体外灌注注册性临床研究阶段ღ★；9月8日ღ★，eGenesis公司又宣布旗下基因编辑猪肾（HuCo-Kidneyღ★，EGEN-2784）获得FDA批准ღ★，进入注册性临床研究阶段ღ★。

　　“这是监管的进步ღ★。”陈忠华告诉记者ღ★，在此之前ღ★，全球开展的异种器官移植临床试验均为研究者发起的临床研究（IIT）ღ★，其与注册性临床试验的核心区别在于不以产品注册为目的ღ★，通常带有“同情医疗”性质ღ★，受试者通常是没有其他治疗选择ღ★、基础健康状况非常差的患者ღ★，而入组正式临床试验病人的健康状况有可能会更好ღ★，术后存活期有望延长ღ★。

　　目前ღ★，我国还没有受理异种器官移植临床研究申请的正式渠道ღ★，也没有适合IND（临床试验申请）的异种器官移植的患者入选标准ღ★，但海南医科大学第二附属医院（以下简称海医二院）王毅教授团队联合陈忠华在内的多位专家ღ★，已经在院内开展了两轮模拟患者筛选ღ★。

　　“看到美国FDA接二连三地批出正式临床试验ღ★，我们很希望它能蹚出一条路ღ★。”陈忠华告诉《每日经济新闻》记者ღ★，目前ღ★，异种器官移植领域没有感觉到特别“卡脖子”ღ★，国际学术合作交流比较畅通ღ★。但不得不指出ღ★，临床研究投入巨大ღ★，“快速跟随”策略能让国内少走弯路ღ★，这也是目前的一种选择ღ★。

　　早在2020年ღ★，陈忠华和合作团队就依照“桥梁理论”的思路ღ★，在国内策划针对脑死亡患者的异种器官移植亚临床研究ღ★。由于这类试验在国内也是首次开展ღ★，复杂而耗时的研究对象筛选过程ღ★，让美国在同类研究上抢先一步ღ★。

　　陈忠华在器官移植领域研究超过40年ღ★，异种移植研究的唯一动力是器官短缺ღ★。陈忠华回忆称ღ★，2000年以后ღ★，中国器官移植技术逐步成熟ღ★：肾脏移植技术遍地开花ღ★，肝脏移植在2000年到2010年走向成熟ღ★，心脏移植也在2010年后突破瓶颈又糙又黄的糙汉ღ★。于是ღ★，肾脏ღ★、肝脏ღ★、心脏等器官的临床需求急剧增长ღ★，但供给仍相对有限ღ★，当时的器官供需比是1∶10到1∶15ღ★。

　　陈忠华向《每日经济新闻》记者指出ღ★，按已经登记的等待者数量计算ღ★，2024年国内可用于移植手术的器官供需比大约是1∶8ღ★。但实际情况比这严重得多ღ★，因为还有许多潜在等待者由于无力承担相关费用ღ★，没有被列入等待名单ღ★。

　　改变的契机ღ★，始于对“脑死亡”概念的艰难普及和公民捐献体系的缓慢搭建ღ★。2003年ღ★，陈忠华在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成中国第一例脑死亡判定ღ★，随后又领导实施了第一例和第一批脑死亡标准下的器官捐献和移植手术ღ★。

　　陈忠华提供的数据显示ღ★，2015年ღ★，公民逝世后器官捐献已达到2700多例ღ★，加上亲属活体捐献2500多例ღ★，覆盖了1万多例移植手术的最基本临床需求ღ★。这是我国近代医学史上最关键的历史转折点ღ★。

　　不过ღ★，器官捐献工作仍有很大的提升空间ღ★。陈忠华提供的数据显示ღ★，我国器官捐献和器官移植覆盖率若以百万分之几为单位计算ღ★，远远落后于发达国家ღ★。例如ღ★，与西班牙和美国相比ღ★，几乎还有十倍的差距（观测值或测验分数与特定参照点之间的差距）ღ★。如果器官捐献率没有达到应该达到和可以达到的水平ღ★，在这种特定的历史阶段ღ★，国家卫生健康发展规划应当优先向其倾斜ღ★。

　　陈忠华表示ღ★，2024年5月1日生效的新版《人体器官捐献和移植条例》仅规定“获取遗体器官ღ★，应当在依法判定遗体器官捐献人死亡后进行”ღ★，却未明确“脑死亡属于法定死亡标准”ღ★。这一空白是必须正视的现实问题ღ★。

　　陈忠华告诉《每日经济新闻》记者ღ★，近几年ღ★，异种器官移植研究的最大突破ღ★，是解决了“超急排斥反应”科学家通过敲除猪的三个关键基因ღ★，避免了异种器官移植后以分钟或小时为单位计算的排斥反应ღ★。但这只是第一步ღ★，当前异种移植仍面临三大天然屏障ღ★。

　　首先是长期排斥反应问题ღ★。目前又糙又黄的糙汉ღ★，患者术后以周或月计算的排斥反应ღ★，还得依靠强大的免疫抑制治疗方案控制ღ★。而免疫抑制剂的种类ღ★、剂量ღ★、合并用药的毒副作用ღ★、用药时机和用药时长的把控都是难题又糙又黄的糙汉ღ★，稍微出错就可能导致移植失败ღ★。不同于同种移植ღ★，异种移植排斥反应治疗是一个全新领域ღ★，必须从头学起ღ★。

　　其次是生物适配障碍ღ★，最典型的是猪心脏移植后出现的“左心室向心性肥厚”ღ★。在美国马里兰医学院专家进行的两例猪心脏移植手术中ღ★，移植后猪心脏的体积和重量在短期内翻倍ღ★，最终导致受体心力衰竭ღ★。

　　陈忠华告诉《每日经济新闻》记者ღ★，猪的血压和主动脉血液循环方向均与人类不同ღ★，对于这种由解剖生理差异造成的远期后果ღ★，目前业内还没有足够的认识ღ★。

　　最后ღ★，美国马里兰医学院专家进行的首例猪心脏移植ღ★，还提示了猪巨细胞病毒感染风险ღ★。陈忠华表示ღ★，目前ღ★，外源性病毒可以通过“无指定病原体猪”培育标准控制ღ★；但猪内源性逆转录病毒ღ★，在千万年的进化过程中完全整合在猪的基因里ღ★，如果不完全清除ღ★，是否会对人体的长期生存造成影响？这一问题仍缺乏系统性的生物安全性研究ღ★，也是团队目前研究的最关键的问题ღ★。

　　“其实ღ★，我注意到ღ★，对待这波异种移植浪潮ღ★，欧洲同行保持了超级平静的态度ღ★。他们始终着力于做好本土器官捐献和移植病人的管理等工作ღ★，在本轮异种移植的竞赛中并没有盲目跟风ღ★。”陈忠华建议ღ★，基于国内实际情况ღ★，国内研究应聚焦有临床价值的方向ღ★，比如技术相对成熟一点的猪肾移植领域和猪肝体外灌注等天生赢家一触即发ღ★，同时加强国际ღ★、国内的跨学科交流与合作ღ★。

　　此外ღ★，异种器官移植技术的普及也是一项重要工作ღ★。此前ღ★，华中科技大学附属协和医院和同济医院ღ★，以及前文提到的海医二院分别做了异种移植的问卷调查ღ★。在调研中ღ★，患者最关心的三个问题分别是“能活多久”“会不会变成猪”“会不会得猪瘟”ღ★。这些担忧背后ღ★，既有对技术的不了解ღ★，也有心理层面的顾虑ღ★。

　　对于这些问题ღ★，团队会坦诚告知ღ★：目前ღ★，接受猪肾移植的患者最长存活纪录差不多是8个月ღ★，未来会逐步改善ღ★；猪器官不会改变人的习性ღ★，就像植入人工关节一样ღ★，它只是一个“生物医用材料”ღ★；目前公开报道的有限肾移植案例中ღ★，没有发现猪源性病菌ღ★、病毒感染ღ★。

　　1964年ღ★，美国医生Keith Reemtsma将黑猩猩肾移植给6个病人ღ★，5例在移植后4~8周内死亡天生赢家一触即发ღ★，1例术后存活时间超过9个月ღ★，而且尸检肾脏基本正常ღ★。

　　近年来ღ★，陈忠华不遗余力地普及异种移植知识ღ★。按陈忠华的说法ღ★，普及异种移植知识是对同种器官移植短缺的最好宣传“人类的器官当然是最好的器官ღ★，可惜远远不够ღ★，我们必须寻找替代品ღ★。这条新路无论多么艰难ღ★，我们也要坚持走下去ღ★。”

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